Pharmacopoeia - cad é seo? Pharmacopoeia: tuairisc, cur i stair, ábhar

Cad é an Pharmacopoeia? Má thosaíonn tú ó i bhfad ar shiúl, ansin surely gach fear a tharla ar a laghad uair amháin chun na dochtúirí a bhainistiú a mheabhrú an oiread sin drugaí, tá a fhios a n-dosage, comhdhéanamh ceimiceach agus mheicníocht na gníomhaíochta. Sa tá siad chabhraigh ag lámhleabhair iomadúla agus coimrí, ina mbeidh an fhaisnéis is gá. Ach na húdair, ar a seal, spreagtha ag an Pharmacopoeia. Mar sin, cad é?

sainmhíniú

Pharmacopeia - bailiúchán de dhoiciméid oifigiúla, a leagann amach na caighdeáin cháilíochta na n-ábhar leighis amh, ábhair foireann chúnta, táirgí cógaisíochta críochnaithe agus drugaí eile a úsáidtear sa leigheas.

Chun "caighdeán óir" a bhunú saineolaithe i réimse na ceimice agus cógaisíochta anailís, a rinneadh i dtrialacha randamach idirnáisiúnta dúbailte-dall rialaithe a mhealladh chun a fháil amach gach rud is féidir maidir leis na hamhábhair íocshláinte agus cógais as é. Cinntíonn Cur i bhfeidhm gach caighdeán an caighdeán na dtáirgí cógaisíochta.

Stáit Pharmacopoeia - a Pharmacopoeia ceangailteach ó thaobh dlí agus atá faoi mhaoirseacht stáit. Tá na riachtanais agus na moltaí atá leagtha amach ann, ina gceangal ar institiúidí go léir sa tír, i mbun a mhonarú, a stóráil, a dhíol agus a úsáid drugaí. Le haghaidh sárú ar na rialacha atá leagtha amach sa doiciméad, duine dlítheanach nó nádúrtha atá os comhair dhliteanas coiriúil.

Stair na Pharmacopoeia idirnáisiúnta

Smaointe maidir le bunú liosta coiteann de na drugaí le léiriú ar dosages agus ainmníocht caighdeánaithe le feiceáil sa phobal leighis eolaíochta sa naoú haois déag, i 1874. An chéad chomhdháil ar an ábhar a bhí ar siúl sa Bhruiséil in 1092. Ar sé, tá saineolaithe teacht ar chomhaontú maidir le ainmneacha coitianta le haghaidh drugaí, agus an cruth ar a ráitis sna oidis. Laistigh de cheithre bliana, tá an comhaontú seo daingnithe ag fiche tír. Tá an rath an pointe tosaigh le haghaidh tuilleadh forbartha ar an Pharmacopeia agus a fhoilsithe. Fiche bliain ina dhiaidh, an dara comhdháil sa Bhruiséil, ar fhreastail ionadaithe ó daichead a haon tír ar fud an domhain.

Ón am sin ag tabhairt aire faoi fhoilsiú agus athbhreithniú ar an Pharmacopoeia bhog sé go dtí an Chumann na Náisiún. Ag an am na prionsabail chomhaontaithe ullmhúcháin galenic agus dáileoga 77 drugaí san áireamh sa choimre. Tar éis na blianta déag eile, i 1937, bunaíodh í ag coiste na saineolaithe ó mBeilg, ón Danmhairg, an Fhrainc, an Eilvéis, sna Stáit Aontaithe, an Ísiltír agus an Ríocht Aontaithe a d'familiarized leis na forálacha den Pharmacopoeia agus cinneadh a leathnú chuig an ionstraim idirnáisiúnta.

An Dara Cogadh Domhanda isteach ar obair an choimisiúin, ach i 1947, d'fhill na saineolaithe a chuid cúraimí. I gcás na bliana caoga is naoú dtugtaí an gCoimisiún Coiste Saineolaithe maidir le Sonraíochtaí do Ullmhóidí cógaisíochta. Ar cheann de na chruinniú WHO, socraíodh a chruthú clár de Idirnáisiúnta Ainmneacha Nonproprietary um aontú ar raon na gcógas.

an chéad eagrán

Pharmacopoeia - cáipéis idirnáisiúnta, a raibh ceithre athchló cheana, agus tar éis gach ceann thóg sí ar rud éigin nua.

Ceadaíodh an chéad eagrán ar an tríú Tionól Domhanda na WHO. Rúnaíocht Bhuan an Pharmacopoeia Idirnáisiúnta curtha ar bun. Foilsíodh an leabhar seo i 1951, agus ceithre bliana ina dhiaidh foilsíodh an dara himleabhar le breiseanna leis na trí theanga coiteann Eorpach: Béarla, Fraincis agus Spáinnis. Tar éis tréimhse ghearr ama bhí foilseacháin sa tSeapáinis na Gearmáine agus. An chéad Pharmacopoeia - bailiúchán de dhoiciméid normatacha ar go léir ar eolas ag na hullmhúcháin am. Is iad sin:

• 344 ailt ar shubstaintí drugaí;
• 183 earraí dosage foirmeacha (táibléad, capsúl, tinctures, réitigh i ampoule);
• Modh 84 saotharlainne de diagnóis.

Bhí ceannlínte i Laidin, ó bhí sé mar an gcéanna do gach duine ar an mbealach leighis a tagairt a dhéanamh oibrithe. Chun na sonraí is gá ar cuireadh shaineolaithe Chaighdeánú Bitheolaíochta i gceist, chomh maith le speisialtóirí caol sna galair is endemic agus contúirteach.

eagráin ina dhiaidh sin ar an Pharmacopoeia Idirnáisiúnta

An dara heagrán feiceáil i 1967. Bhí sé dírithe ar an rialú cáilíochta ar tháirgí cógaisíochta. Lena chois sin, tá sé san áireamh an chéad eagrán de bugs agus a chuirtear 162 drugaí.

Tá an tríú eagrán den Pharmacopoeia bheith dírithe ar thíortha i mbéal forbartha. Cuireadh faoi bhráid an liosta de shubstaintí, a úsáidtear go forleathan i gcúram sláinte agus ag an am céanna go bhfuil ar chostas réasúnta íseal. eagrán seo le fáil cúig imleabhar agus a scaoileadh sa bhliain 1975. Bhí Athruithe is déanaí chun an doiciméad a rinneadh in 2008 amháin. Tá na caighdeánú a bhaineann leigheasanna próisis, as a mhonarú agus a dháileadh.

An t-ábhar ar an Pharmacopoeia

Pharmacopeia - leabhar a chomhcheanglaíonn ní hamháin raon drugaí, ach freisin treoirlínte chun iad a mhonarú, a stóráil agus chun críocha eile. atá sa leabhar seo cur síos ar na modhanna ceimiceacha, fisiceach agus bitheolaíoch chun anailís drugaí. Lena chois sin, tá sé faisnéis faoi na himoibrithe agus na táscairí, substaintí drugaí agus ullmhóidí.

Dréachtaíodh Coiste WHO suas liostaí de dhrugaí nimhiúil (Liosta A) agus crua (Liosta B), chomh maith le tábla de na dáileoga uasta aonair agus go laethúil de na drugaí.

Pharmacopoeia Eorpach

Pharmacopoeia Eorpach - doiciméad normatach, a úsáidtear i bhformhór na dtíortha Eorpacha sa phróiseas táirgthe táirgí cógaisíochta ar chomhchéim leis an Pharmacopoeia Idirnáisiúnta, a forlíontaí agus díríonn sé ar an leigheas ar leith sa réigiún. Tá an leabhar seo d'fhorbair an Stiúrthóireacht Eorpach um Cháilíocht Leigheasra, atá mar chuid de Chomhairle na hEorpa. Pharmacopeia Tá difriúil ó stádas dlíthiúil comhchosúla eile de na doiciméid a bhí tugtha di Comh-Aireachta. An teanga oifigiúil de chuid an Pharmacopoeia Eorpach - Fraincis. Last,, ba é an séú an ath-scaoileadh sa bhliain 2005.

Pharmacopoeia náisiúnta

Ós rud é go bhfuil an Pharmacopoeia Idirnáisiúnta aon fheidhm dhlíthiúil agus tá sé níos mó de chineál recommendatory, d'eisigh roinnt tíortha a Pharmacopoeia náisiúnta do rialú inmheánach ar shaincheisteanna a bhaineann le drugaí. I láthair na huaire, tá formhór na dtíortha leabhair ar leith. Sa Rúis a scaoileadh an chéad Pharmacopoeia i 1778 i Laidin. Leagan Rúisis tháinig díreach amach, ag éirí leis an chéad leabhar den chineál seo sa teanga náisiúnta in fiche bliain.

In 1866, leathchéad bliain ina dhiaidh sin, tháinig an chéad Pharmacopoeia oifigiúil na Rúise. 11ú eagrán, na deireanach le linn bheith ann ar an Aontas Sóivéadach, bhí an chuma i dtús na nóchaidí an chéid seo caite. A dhréachtú, a chomhlánú agus an doiciméad ath-scaoileadh sular chuirtear de chúram ar an gCoiste ar an Pharmacopoeia, ach anois i mbun an Aireacht Sláinte, Roszdravnadzor agus ciste árachais sláinte ghinearálta le rannpháirtíocht na tíre eolaithe.

RF Stáit Pharmacopeia 12 agus 13 eagrán

Idir an dá linn, nuair a bheidh an Pharmacopoeia stáit faoi réir modhnú, an caighdeán na dtáirgí míochaine arna rialú ag earraí Pharmacopoeia Enterprise (SAF) agus na hairteagail Pharmacopoeia ginearálta (CFC). Ar an t-eagrán déag an Pharmacopoeia Stáit na RF tionchar suntasach ag an bhfíric rannpháirtíochta na saineolaithe na Rúise in obair an Choimisiúin na hEorpa Pharmacopoeia. Déag Eagrán comhdhéanta de chúig chuid, gach ceann acu a áirítear normalú na bunchaighdeáin agus rialacháin do mhonarú, a dhíol nó a shannadh íoc leighis. Foilsíodh an leabhar seo i gcúrsaíocht i 2009.

Sé bliana ina dhiaidh sin, tá an t-eagrán déag curtha in eagar. Ag deireadh na bliana 2015 ar an láithreán gréasáin oifigiúil de Chónaidhm na Rúise Aireacht Sláinte le feiceáil Stáit Pharmacopoeia - eagrán 13ú. Bhí sé leagan leictreonach mar a ndearnadh an scaoileadh amach le cistí ó dhíol. Dá bhrí sin, cinneadh ag an leibhéal reachtach, i ngach cógaslainne agus mórdhíola chuideachta a bheith stáit Pharmacopoeia (13ú eagrán). fhág sin gurbh fhéidir an samookupitsya leabhar.

Cad é an t-alt Pharmacopoeial?

Tá dhá chineál earraí Pharmacopoeia: ar an tsubstaint agus an fhoirm dosage críochnaithe. Gach earra "ar an tsubstaint" Tá ainm in dhá theanga: Rúisis agus Laidin, an t-ainm ceimiceach idirnáisiúnta cineálach. Cuireann sé foirmle eimpíreach agus struchtúrtha, meáchan móilíneach agus méid na substainte ag gníomhú di bunúsach. Ina theannta sin, tá cur síos mionsonraithe ar an chuma ar chritéir um rialú cáilíochta drugaí go bhfuil an tuaslagthacht i sreabhán coirp, agus airíonna fisiceacha agus ceimiceacha eile. Coinníollacha maidir le pacáistiú, a mhonarú, a stóráil agus a iompar. Chomh maith leis an dáta éagtha.

, Chomh maith leis an méid sin thuas In Airteagal don fhoirm dosage críochnaithe, torthaí na dtástálacha cliniciúla agus saotharlainne, na teorainneacha ceadaithe na diallais de réir meáchain, toirte agus méid na substainte drugaí, chomh maith le aon-uaire agus dosages laethúil uasta do pháistí agus do dhaoine fásta.