DCD caighdeán idirnáisiúnta: Saintréithe agus iarratais

Tá caighdeán DCD idirnáisiúnta a mheastar a bheith ar cheann de na mór-ar fud an domhain sainmhínítear, na ceanglais maidir le táirgeadh na cógaisíochta, forlíontaí aiste bia agus fiú bianna.

Cad é an caighdeán?

Ainm iomlán an sraith de riachtanais - ". Tá na rialacha táirgthe liachta" Dea-Chleachtais Déantúsaíochta um Tháirgí Íocshláinte, a aistríonn mar Tá na cuspóirí seo a leanas caighdeán DCD idirnáisiúnta:

1. Sholáthar ardleibhéal caighdeán an táirge.
2. A chinntiú go:

• foirmlí Táirge iarratas leigheas den sórt sin;
• i gcur le chéile nach bhfuil ann heisíontais;
• tá an lipéadú cuí;
• ullmhú go cuí pacáistithe;
• nach ndéanann sé chailleadh a n-airíonna ar fud an dáta éagtha.

Stair dtarlódh

Tosaigh cuireadh tús leis an gcaighdeán sna Stáit Aontaithe i 1963, nuair a tháinig ar an saol ar an riail chéad déantúsaíochta sábháilte agus ard-chaighdeán na gcógas. An fhoirm chaighdeánach de dhoiciméad oifigiúil, áfach, ghlac siad ach i 1968. Bliain ina dhiaidh sin, an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) Moltar go bhfeidhmeofaí gach tír an gcaighdeán DCD idirnáisiúnta. Ina dhiaidh sin, na rialacha fhorlíonadh arís agus arís eile agus a cheartú, ní mór dúinn glacadh go fóill a chuma faoi láthair.

Go hoscailte neamhaird ar an caighdeán ag an gcéad chéim a chur chun feidhme ach an tAontas Sóivéadach, ar a bhfuil an Aireacht Sláinte forbairt ar a noirm féin, uaireanta níos mó ná DCD austerity. Ús i gcaighdeáin idirnáisiúnta thosaigh chun cinn ach amháin i 1991, nuair a cuireadh tús leis an bpróiseas trí allmhairiú agus onnmhairiú drugaí. Mar sin féin, a bhaint amach den sórt sin le chéile de rialacha éagsúla nach bhféadfadh ar dtús. Ach amháin ó 90s go raibh roinnt dul chun cinn ceart.

caighdeán na Rúise

Cuireadh tús leis an gcreat rialála sna tíortha CIS atá le forbairt i ndiaidh thit an APSS. Ba é príomhchuspóir - ar bhonn na caighdeáin roimhe seo oiread agus is féidir a réiteach ar an dá caighdeáin, de réir a chéile druidim na rialacha atá sainmhínithe de DCD (caighdeán cáilíochta idirnáisiúnta).

Bhí Próiseas ceann fada. Ach amháin i 2001 le feiceáil in aice leis na caighdeáin idirnáisiúnta i gCónaidhm na Rúise. Ordaíonn sé go bhfuil 2000/07/01 mbeidh gach fiontar a cruthaíodh agus atógtha le haghaidh táirgeadh drugaí ceadúnas d'don mhonarú, a stóráil agus a dhíol táirgí ach faoi réir coibhéis na Rúise DCD.

Bhí sé ag gabháil i bhforbairt ar eagraíocht ar a dtugtar an Cumann na nInnealtóirí chun micropollutants (ASINKOM) rialú. D'fhaomh rialacháin Intíre ag an Caighdeán Stát de Chónaidhm na Rúise 2004/10/04, ag tabhairt an chuma gost R 52249-2004 "Rialacha na táirgeachta agus rialú cáilíochta na ndrugaí." Bhí sé achtaíodh 2005/01/01 agus bhí shíl sé go bhfuil an caighdeán oiread agus is féidir a thabhairt le chéile idirnáisiúnta. Mar sin féin, ó 2010/01/01 tháinig isteach san gcaighdeán DCD Rúise náisiúnta. Thóg sé mar bhonn leis na rialacha Eorpacha, agus an iar-gost chaill a ábharthacht.

Más rud é in Rúis lonnaithe caighdeán fiontraíochta a chur i bhfeidhm

Formhór mór na ngnólachtaí a fuair deimhnithe cáilíochta, i gcomhréir le rialacha idirnáisiúnta, agus i Moscó, St Petersburg agus ionaid tionsclaíocha agus eolaíoch móra eile na tíre.

Tá sé beartaithe a chur i gcrích an t-aistriúchán don DCD (an caighdeán idirnáisiúnta) na bhfiontar. Ina theannta sin, bhí sé ag iarraidh deireadh chomh luath agus is 2014, ach bhí a lán de na deacrachtaí. Iompaigh sé amach go bhfuil nach bhfuil gach fiontar intíre de tionscal cógaisíochta in ann a fháil ar an deimhniú cáilíochta iomchuí. An fhadhb is mó - gan aon fhoireann a bhfuil dóthain teoiriciúil agus, níos tábhachtaí, lámha ar oiliúint ar chur i bhfeidhm na gcaighdeán i gcríoch na Rúise.

eilimintí bunúsacha de DCD caighdeánach

Soláthraíonn Caighdeánach DCD (Dea-Chleachtais Déantúsaíochta) foireann táscairí a bheidh le comhlíonadh ag monaróirí na dtáirgí. Ina theannta sin, do chógaiseoirí mion ceanglais maidir le gach céim den táirgeadh rialaithe - an tiúchan de baictéir atá in méadar ciúbach d'aer, roimh lipéadú.

Mar shampla, an ceanglas maidir le cuideachta ag táirgeadh táibléad leigheas. I gcásanna den sórt sin, éilíonn DCD (International) eagraíocht a "siopaí glan ard", a mhéadaigh steirilíocht an phróisis atá bainte amach ag na geataí ionchur don fhoireann, córas idirthréimhseach de scagachán aeir, agus mar sin de. N. Sa Rúis, na ceardlanna a tháirgtear ach criostail sileacain agus sliseanna speisialta.

Cad iad na coinníollacha is gá chun an t-aistriú go dtí an caighdeán?

A chur ar na cuideachtaí na Rúise go dtí an caighdeán DCD idirnáisiúnta, agus is gá coinníollacha seachtracha agus inmheánacha. Ag an leibhéal stáit ag teastáil:

• creat dlíthiúil, rialúcháin agus modheolaíochta is féidir a úsáid chun a eagrú ar an monatóireacht a dhéanamh ar chomhlíonadh na rialacha sin a chruthú. Beidh a bheith ann cigirí cáilithe ag teastáil a bhfuil ar láimh a shonrú ábhair modheolaíochta lena n-iniúchadh d'fhiontair chun an eisiúint deimhnithe, chomh maith le dlíthe maidir le lucht déanta thabhairt ar an gceartas.
• córas cláraithe ar tháirgí míochaine a bheadh a shásaíonn riachtanais nua-aimseartha a bhunú. Tá sé seo fíor go háirithe i gcatagóir na "cáilíochta", mar gheall ar rialú gairmithe an lae inniu agus nach bhfuil údarú leor cáilíocht. Ina theannta sin, i inréadaithe aon bhéim ar cháilíocht an táirge críochnaithe. Fós Díríonn trádála níos mó ar an praghas na ndrugaí, uaireanta chun dochair a n-éifeachtúlacht.

A dhéanamh DCD-chaighdeán, ba chóir go mbeadh rialacháin DCD ag an leibhéal fiontair na nithe seo a leanas:

• Trealamh nua-aimseartha agus áiseanna an bhonneagair atá ann cheana féin, na ceanglais ábhartha na gcaighdeán.
• Foinsí na n-amhábhar is féidir a úsáid chun an caighdeán atá ag teastáil leigheasanna.
• oibrithe oilte a tháirgeadh, speisialtóirí, chomh maith le teicneoirí upscale, monatóireacht ar cháilíocht an táirge deiridh.
• Is fearr is féidir a eagrú saothair.
• Dul siar ar na doiciméadúchán teicniúil agus á thabhairt ar aon dul le riachtanais an chaighdeáin.
• Dóthain ráta toraidh, beidh a dhéanann foráil d'fhorbairt na táirgeachta agus táirgeadh drugaí nua.

An gá dom caighdeán don caitheamh drugaí i gCónaidhm na Rúise?

Ag freagairt na ceiste i dtaobh an bhfuil an DCD gá (an caighdeán idirnáisiúnta) sa Rúis mheas go ginearálta dhá ghné.

1. Ar thaobh amháin, ceadaíonn gcloítear lena rialacha déine a ardú ar an mbarra na ndrugaí ardchaighdeán a sholáthar ar leibhéal an-ard. Beidh an daonra na Rúise a fháil ansin ar an leigheasanna an-éifeachtach agus cairdiúil a chuireann ar chumas níos lú tinn agus níos mó seans a ghnóthú.

2. Os a choinne sin, nach bhfuil fiontair baile ach ó thaobh airgeadais, "tarraingt" an chomhshó. Má theipeann ar an gcuideachta a aistriú isteach i rianta nua-aimseartha, tá an costas na gcógas a mhéadú go suntasach, agus tá a gcur chun feidhme casta.

Tá an dá de na fachtóirí sa Rúis i gcónaí i gcoimhlint agus bac ar chur i bhfeidhm an chaighdeáin. Mar sin féin, i bhfianaise na réaltachtaí nua geopolitical agus an gá atá le chóir a allmhairiú in ionad phróiseas cógas dlús go luath amach anseo.